科伦博泰生物-B现涨逾3% SKB535新药临床试验申请获批准

科伦博泰生物-B(06990.HK)发布公告，公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。 SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批流程的新药，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

　　科伦博泰生物-B（06990）早盘上涨2.73%，现报158.20港元，成交额1444.31万港元。

　　科伦博泰生物-B发布公告，公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日。据悉，SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。